Humasis COVID-19 Ag Hemtest 5-pack

OBS! Detta är Humasis COVID-19 Ag Hemtest 5-pack

Humasis COVID-19 Ag Hemtest är ett antigen test för självprovtagning, för test av misstänkt pågående infektion av COVID-19. Testet är ett enstegs in vitro-diagnostikt test baserat på immunkromatografi. Det är utvecklat för kvalitativ detektion av antigener för SARS-CoV-2 från nasala svabbprov hos personer med misstänkt pågående infektion av COVID-19. Testet utförs genom att du själv tar nasalt svabbprov ca 2 cm in i vardera näsborre och läser sedan av resultat efter 15-20 minuter.

DISPENS
Självtester, som denna produkt, behöver granskas av ett anmält organ innan den får CE-märkas av sin tillverkare. Genom CE-märkningen garanteras att produkten har tillräcklig nivå av säkerhet för resultaten, att produkten är säker att använda, samt att den avsedda användaren kan hantera produkten; avläsa och tolka resultaten på rätt sätt. Denna produkt är CE-märkt som snabbtest för professionell användning inom vården. Läkemedelsverket har beviljat en temporär dispens för att använda denna produkt som en medicinteknisk produkt för In vitro diagnostik med avsedd användning för självtest av allmänhet.

Testet tas genom att du själv tar nasalt svabbprov ca 2 cm in i varje näsborre och sedan läser av provresultatet själv inom 15-20 minuter. Läs inte av provresultatet efter 20 minuter. Viktigt att läsa medföljande snabbguide för detaljerad provtagning. 

Hållbarhet: 18 månader från tillverkningsdatum. 
Förvaring: 2˚C - 30˚C

Försiktighetsåtgärder och Begränsningar:

• Använd inte testenheten efter utgångsdatum.
• Håll stängd fram till användning, väl öppnad produkt ska användas omdelbart.
• Använd inte testenheten om påsen är skadad eller trasig.
• Återanvänd inte enheten.
• Hantera alla prover säkert som potentiellt smittsamma.
• Detta test är avsett för initial screening av coronavirusinfektion genom att detektera covid-19 antigen, men bör inte användas som ensamt kriterium för att fastställa infektion med SARS-CoV-2. Andra metoder och klinisk information (tecken och symtom) bör användas och övervägas för diagnos.  

Komponenter i testkitet:
Testenhet (5 st)
Provrör (5 st) (Extraktionsbuffert)
Filterlock (5 st)
Provtagningspinnar (5 st)
Snabbguide (1 st)

Sensitivitet 91.9% och specificitet 99.6%