Healgen Antikroppstest Snabbtest 25-pack

OBS! Den här typen av patientnära test och analys behöver utföras av personal som är utbildad i provtagning och tolkning av resultat (företrädesvis en sjuksköterska), i samråd med klinisk mikrobiologisk expertis. Legala aspekter för att säkerställa patientsäkerheten som till exempel krav på ledningssystem, journalföring, legitimerad personal inklusive läkare och anmälan av verksamheten till IVO (Inspektionen för vård och omsorg) måste beaktas.

Healgen Covid-19 Antikroppstest IgG/IgM
Hög träffsäkerhet, patientnära snabbtest för att påvisa antikroppar mot Covid-19.

• Ingen avancerad utrustning behövs
• Resultat inom 10 minuter
• Helblod/Serum/Plasma
• Hög träffsäkerhet och prestanda, CE-certifierat, godkänt av Folkhälsomyndigheten och av WHO.

Förpackningen innehåller
25 testkassetter
25 pipetter (uppsugningsrör)
1 buffertlösning (räcker till 25 test, 2 droppar/test)
1 instruktionsbok (visar hur provet tas samt hur det ska tolkas).

Om Coronavirus Antikroppstest 
Testet Healgen antikroppstest avser att ge svar på om testpersonen har utvecklat antikroppar mot COVID-19 eller inte. Testet kan därför inte uttala sig om vilka som bör isolera sig från sin omgivning. För att minska smittspridningen i samhället rekommenderar vi att ni läser råden från Folkhälsomyndigheten gällande hur du skyddar dig och från att smitta andra, och om hur vi minskar smittspridningen i samhället går att.

Testet utförs genom att ta ett blodprov med ett stick i fingret (alternativt venöst, serum eller plasma). Blod, serum eller plasma sugs upp med en medföljande pipett, som sedan droppas i den fyrkantiga rutan i mitten på kassetten. Därefter droppas två droppar av buffertlösningen i den runda håligheten, nedanför den fyrkantiga rutan. Resultatet bör läsas av efter 10 minuter, använd timer. Testresultaten är inte pålitlig om den läses senare än 15 minuter efter analysstart. Den kliniska studien visade en specificitet på 100%, och en sensitivitet på 98% (en senare studie 100%)

Analys av resultat
I vår guide antar vi därmed att de personer som tar detta antikroppstest är symtomfria vid provtagningstillfället (minst 48 timmar). Om dessa kriterier inte uppfylls kan andra testmetoder övervägas (ex. PCR, RNA-analys). Som tidigare nämnts så svarar inte testet på vem som ska vara i karantän eller inte.

1. Testresultatet som visar negativt för både IgM och IgG innebär att personen inte har utvecklat antikroppar mot COVID-19. Resultatet kan dock inte utesluta pågående eller nyligen genomgången infektion, oavsett om personen har symtom eller inte. Personen bör vara försiktig och följa Folkhälsomyndighetens råd och riktlinjer.
2. Provet är negativt för IgG, men positivt för IgM. Individen kan vara nyligen infekterad med viruset, och rekommendera att vara extra uppmärksam om nya symtom uppstår. Ett nytt test bör tas efter 7 dagar för att undersöka om personen genomgår en allmän general immunologisk process, där utvecklingen av IgM efterföljs av IgG-antikroppar. Enbart IgM-positivt svar (utan IgG) bör kompletteras med antigentest eller PCR. Försiktighet bör rekommenderas och att följa folkhälsomyndighetens riktlinjer.
3. Provet är endast positivt för IgG eller positivt för både IgG och IgM, och personen saknar en anamnes med symtom. Personen har utvecklat antikroppar mot COVID-19 och kommer sannolikt att skyddas mot att bli smittad igen (forskning pågår kring hur länge immuniteten kvarstår, men är idag okänd). Rekommendera fortsatt vaksam på eventuella symtom om personen ännu inte utvecklat några symtom, samt följa Folkhälsomyndighetens råd och riktlinjer.
4. Provet är endast positivt för IgG eller positivt för både IgG och IgM. Personen uppger en anamnes på COVID-19-symtom tidigare i under året. Individen har utvecklade antikroppar mot COVID-19 och har troligen skydd mot att bli smittad igen. På vilket sätt och hur länge immunitetsskyddet finns kvar är inte känd idag (forskning pågår).
    

FÖRDELAR MED COVID-19 ANTKROPSTESTNING
Utvärderat test 
Testet används i stor utsträckning i många länder runt om i världen, inklusive Sverige. Det finns flera vetenskapliga studier och valideringar av testets kvalitet, bland annat från Sverige, Norge, Spanien, USA, Holland, varav alla visar att testet håller en hög kvalitet. WHO har utvärderat testet i jämförelse med andra liknande tester, liksom Noklus och RISE som jämförde olika tester där det här testet visat på hög kvalitet och prestanda. Norska Noklus och svenska RISE är oberoende utvärderingsinstitut.
Specificiteten är 100%. Det innebär att sannolikheten att få ett negativt testsvar om det är det rätta svaret är 100%, och därmed är risken mycket låg för ett falskt positivt svar. Sensitivitet 98–100%. Det innebär att sannolikheten att få ett positivt svar om det är det rätta svaret är 98–100%, och därmed finns låg risk för ett falskt negativt svar.

Så fungerar testet
Antikroppstestet binder till sig virusets S-protein, något som kan visa sig ha stor betydelse för den långsiktiga strategin inom antikroppstestning. Vidare är det ett av de mest utvärderade testen på marknaden och ger svar framför allt svar på om man har IgG-antikroppar som har betydelse för det mer långsiktiga antikroppskyddet.

Testet har bland utvärderats av en forskargrupp vid Uppsala universitet, och studien är publicerad den vetenskapliga tidskriften Infection Ecology and Epidemiology (Hoffman et al., 2020). Det är en av de första studierna i Sverige som undersökt antikroppsprevalens bland vårdpersonal på äldreboenden. Totalt testades 1 005 anställda på 22 äldreboenden i Stockholmsregionen. Totalt testade 23 procent (231 av 1 005) positivt för antikroppar mot viruset. Det viktigaste resultatet var att 46,5 procent av de som testat positivt för antikroppar faktiskt inte uppgett några sjukdomssymtom. Därav finns anledning att testa för antikroppar i större skala för att få en uppfattning om immuniteten i befolkningen.

Den här typen av patientnära test och analys behöver göras utföras av personal som är utbildad i provtagning och tolkning av resultat, i samråd med klinisk mikrobiologisk expertis. Legala aspekter för att säkerställa patientsäkerheten som till exempel krav på ledningssystem, journalföring, legitimerad personal inklusive läkare och anmälan av verksamheten till IVO (Inspektionen för vård och omsorg) måste beaktas.